Our specialized units cover diverse therapeutic areas such as endocrinology, metabolic disorders, cardiology, gastroenterology, women’s health, dermatology, hematology, and nephrology.
Wir sind führend in der frühen Phase der Medikamentenentwicklung
Die Entwicklung von Arzneimitteln wird immer komplexer, zeitaufwändiger und teurer und erfordert effiziente Strategien, um neue Wirkstoffe erfolgreich auf den Markt zu bringen.
Proof of Concept (POC)-Studien spielen eine entscheidende Rolle, indem sie die anfängliche Wirksamkeit und Sicherheit bewerten.
Die Herausforderung besteht darin, die Überlegenheit neuer Medikamente effizient und unter Einhaltung der Budgetrahmen nachzuweisen, um eine erfolgreiche Markteinführung zu gewährleisten.
Unsere umfassenden Studien umfassen POC-, First-in-Human (FiH)- und spezielle Patientenpopulationsstudien, die alle sorgfältig konzipiert sind, um Einblicke in die Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile von Medikamenten zu gewinnen.
In POC-Studien wird die Machbarkeit eines Medikaments für die vollständige Entwicklung ermittelt, indem signifikante Wirkungen im Vergleich zu Placebo oder anderen Behandlungen festgestellt werden.
Sie bieten ein Gleichgewicht zwischen kleinen Stichprobengrößen und statistischer Aussagekraft, um Wirkungen von Medikamenten nachzuweisen und Dosis-Wirkungs-Beziehungen zu untersuchen.
Optimieren Sie Ihre klinischen Studien der Phase I/II mit unserer Expertise in FiH- und unabhängigen POC-Studien für unterschiedliche Demografien: gesunde Freiwillige und Patienten mit Diabetes, Fettleibigkeit, nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD).
Je nach Studienbedarf rekrutieren wir große Patientenkohorten oder arbeiten mit vertrauenswürdigen Auftragsforschungsinstituten (CROs) zusammen.
Wir bieten drei hochmoderne Einrichtungen in Kiel, Mannheim und Berlin mit insgesamt 160 Betten.
Damit sind wir das größte und am längsten etablierte Frühphasen-CRO in Europa mit über 40 Jahren Erfahrung.
Unser engagiertes Team von Experten in den Bereichen Regulatory Affairs, Bioanalytik, Projektmanagement und Medical Writing gewährleistet eine präzise Studiendurchführung und zuverlässige Ergebnisse für Ihre Arzneimittelentwicklung.
Arbeiten Sie mit CRS zusammen, um Ihre Initiativen zur Arzneimittelentwicklung voranzutreiben und die Patientenversorgung zu verbessern.
Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf, um zu besprechen, wie unsere maßgeschneiderten Lösungen Ihren Weg zum Erfolg beschleunigen können.
We Lead the Way in Early Stage Drug Development
Drug development faces escalating complexity, time demands, and costs, requiring efficient strategies to bring new compounds to market successfully. Proof of Concept (POC) studies play a crucial role by evaluating initial efficacy and safety. The challenge is to demonstrate the superiority of new drugs efficiently within budget constraints, ensuring successful market introduction.
Our comprehensive trials include POC, First-in-Human (FiH), and specialized patient population studies, all meticulously designed to provide insights into drug efficacy and safety profiles.
POC studies determine drug feasibility for full development by detecting significant effects compared to placebo or other treatments. They balance small sample sizes with statistical power to detect drug effects and explore dose-response relationships.
Optimize your Phase I/II clinical trials with our expertise in FiH and independent POC studies across diverse demographics: healthy volunteers, and patients with diabetes, obesity, Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH), and Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD). Depending on study needs, we recruit significant patient cohorts or collaborate with trusted Contract Research Organizations (CROs).
We offer three state-of-the-art facilities located in Kiel, Mannheim, and Berlin, with a total of 160 beds. This makes us the largest and longest-established early-stage CRO in Europe, with over 40 years of experience. Our dedicated team of experts in regulatory affairs, bioanalytics, project management, and medical writing ensures precise study execution and reliable outcomes for your drug development needs.
Partner with CRS to advance your drug development initiatives and enhance patient care. Contact us today to discuss how our tailored solutions can accelerate your path to success.