CRS

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Präzision in der Praxis:
Fortschrittliche Lösungen für
PK/PD- und BA/BE-Studien

Wir sind spezialisiert auf die Durchführung umfassender
pharmakokinetischer (PK), pharmakodynamischer (PD) und
Bioverfügbarkeits-/Bioäquivalenzstudien (BA/BE), um
Ihre Arzneimittelentwicklung mit Vertrauen und
Genauigkeit voranzutreiben.

Mit fortgeschrittener PK/
PD-Expertise zu neuen Erkenntnissen

Pharmakokinetische (PK) und pharmakodynamische (PD) Studien sind entscheidend für das Verständnis des Verhaltens und der Wirkungen von Prüfmedikamenten.
Unsere umfangreiche Erfahrung umfasst:

  • First-in-Human (FIH)-Studien: Sowohl Einzel- als auch Mehrfachdosisstudien, um das erste Ansprechen beim Menschen zu untersuchen.
  • Umfassende PK/PD-Analyse: Beurteilung der Wechselwirkung von Medikamenten mit dem Körper und ihrer Auswirkungen auf biologische Systeme.
  • Dosisfindungsstudien: Bestimmung der effektivsten Dosierung zur Optimierung der therapeutischen Ergebnisse.
  • Besondere Bevölkerungsgruppen: Maßgeschneiderte Studien für Bevölkerungsgruppen mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion und anderen spezifischen Bedingungen.

Mit über 40 Jahren Erfahrung sorgt unser Expertenteam für ein hochwertiges Studiendesign, eine schnelle Bearbeitung und zuverlässige Ergebnisse.

BA/BE-Studien: Sicherstellung der Konsistenz und Wirksamkeit von Medikamenten

Bioverfügbarkeits- (BA) und Bioäquivalenzstudien (BE) spielen eine wichtige Rolle beim Nachweis, dass ein neues Medikament ähnliche Ergebnisse wie ein bereits zugelassenes Produkt liefert.
Bei CRS sind wir spezialisiert auf:

  • Bioverfügbarkeitsstudien: Messung der Geschwindigkeit und des Ausmaßes, in dem der Wirkstoff oder die aktive Komponente absorbiert wird und am Wirkort verfügbar wird.
  • Bioäquivalenzstudien: Vergleich der Bioverfügbarkeit eines generischen Medikaments mit der eines Markenprodukts, um ähnliche Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile sicherzustellen.
  • Studien zu Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Lebensmitteln: Beurteilung, wie andere Substanzen die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des Arzneimittels beeinflussen.

Unser integrierter Ansatz kombiniert regulatorisches Fachwissen mit klinischer Exzellenz und sorgt dafür, dass Ihr Produkt reibungslos vom Konzept bis zur Marktreife voranschreitet.

CRS: die erste Wahl für Ihre PK/PD- und BA/BE-Studienbedürfnisse

Wir bei CRS verändern Ihre klinischen Studien mit unserer einzigartigen Expertise und unserem Engagement für erstklassige Ergebnisse.
Hier sehen Sie, wie wir uns auszeichnen:

  • Innovative Technologie: Wir nutzen die neuesten Entwicklungen bei Tools und Techniken, um präzise Daten und umsetzbare Erkenntnisse zu liefern.
  • Straffes Management: Unser zentralisiertes Projektmanagement sorgt für reibungslose, effiziente Prozesse und kohärente Abläufe.
  • Experten-Team: Unsere hochqualifizierten Wissenschaftler, Projektmanager und medizinischen Redakteure verfügen über ein unvergleichliches Fachwissen und begleiten Sie vom Studiendesign bis zum umfassenden Abschlussbericht.
  • Regulatorische Exzellenz: Mit konstant hohen Bewertungen von führenden Aufsichtsbehörden stellen wir sicher, dass Ihre Studien die höchsten Standards für Compliance und Qualität erfüllen.

Arbeiten Sie mit uns zusammen, um unser umfassendes Fachwissen zu nutzen und Ihre Arzneimittelentwicklung mit Zuversicht und Klarheit voranzutreiben.
Sprechen Sie uns noch heute an, um zu erfahren, wie wir gemeinsam mit Ihnen erfolgreiche PK/PD- und BA/BE-Studien mit unseren bewährten Strategien und unserer fachkundigen Unterstützung vorantreiben können.

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