CRS

Menu

Precisie in de praktijk:
Geavanceerde oplossingen voor
PK/PD en BA/BE studies

Wij zijn gespecialiseerd in het leveren van uitgebreide
farmacokinetische (PK), farmacodynamische (PD) en
biobeschikbaarheid/bioequivalentie (BA/BE) onderzoeken om
uw geneesmiddelontwikkeling met vertrouwen en
nauwkeurigheid vooruit te helpen.

Inzichten ontsluiten
met geavanceerde PK/
PD-expertise

Farmacokinetische (PK) en farmacodynamische (PD) onderzoeken zijn van vitaal belang voor het begrijpen van het gedrag en de effecten van geneesmiddelen voor onderzoek.
Onze uitgebreide ervaring omvat:

  • Eerste-in-menselijke (FIH) proeven: Zowel enkelvoudige als meervoudige doseringsstudies om de initiële respons bij mensen te evalueren.
  • Uitgebreide PK/PD-analyse: Beoordelen hoe geneesmiddelen interageren met het lichaam en wat hun effecten zijn op biologische systemen.
  • Onderzoeken naar dosering: Het bepalen van de meest effectieve dosering om therapeutische resultaten te optimaliseren.
  • Speciale populaties: Studies op maat voor populaties met nier- of leverfunctiestoornissen en andere specifieke aandoeningen.

Met meer dan 40 jaar ervaring staat ons deskundige team garant voor een hoogwaardig onderzoeksontwerp, een snelle doorlooptijd en betrouwbare resultaten.

BA/BE-onderzoeken: Garanderen van consistentie en werkzaamheid van geneesmiddelen

Onderzoeken naar biobeschikbaarheid (BA) en bio-equivalentie (BE) spelen een cruciale rol bij het aantonen dat een nieuw geneesmiddel dezelfde resultaten oplevert als een bestaand, goedgekeurd product. Bij CRS zijn we gespecialiseerd in:

  • Onderzoek naar biologische beschikbaarheid: Het meten van de snelheid waarmee en de mate waarin het actieve ingrediënt of het actieve deel wordt geabsorbeerd en beschikbaar komt op de plaats waar het actief is.
  • Onderzoeken naar bio-equivalentie: Het vergelijken van de biologische beschikbaarheid van een generiek geneesmiddel met die van een merkgeneesmiddel om een gelijkaardig doeltreffendheids- en veiligheidsprofiel te garanderen.
  • Interactiestudies tussen geneesmiddel en geneesmiddel en voedsel: Beoordelen hoe andere stoffen de farmacokinetiek en farmacodynamiek van het geneesmiddel beïnvloeden.

Onze geïntegreerde aanpak combineert expertise op het gebied van regelgeving met klinische uitmuntendheid, zodat uw hulpmiddel probleemloos van concept naar marktintroductie kan worden gebracht.

CRS: de eerste keuze voor uw PK/PD- en BA/BE-onderzoeksbehoeften

Bij CRS transformeren we uw klinische onderzoeken met onze unieke expertise en toewijding aan eersteklas resultaten. Dit is hoe wij uitblinken:

  • Innovatieve technologie: We maken gebruik van de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van tools en technieken om nauwkeurige gegevens en bruikbare inzichten te leveren.
  • Gestroomlijnd beheer: Ons gecentraliseerd projectbeheer zorgt voor soepele, efficiënte processen en samenhangende activiteiten.
  • Deskundig team: Onze hoogopgeleide wetenschappers, projectmanagers en medisch schrijvers beschikken over ongeëvenaarde expertise en begeleiden u van onderzoeksopzet tot uitgebreide eindrapporten.
  • Uitmuntende regelgeving: Met consistent hoge beoordelingen van toonaangevende regelgevende instanties zorgen we ervoor dat uw onderzoeken voldoen aan de hoogste normen van naleving en kwaliteit.

Werk met ons samen om onze diepgaande expertise te benutten en uw geneesmiddelenontwikkeling met vertrouwen en duidelijkheid vooruit te helpen. Neem vandaag nog contact met ons op om te horen hoe we samen met u succesvolle PK/PD- en BA/BE-studies kunnen uitvoeren met onze bewezen strategieën en deskundige ondersteuning.

CONTACT ONS