Onderzoeksvelden
Wetenschap bevorderen in verschillende onderzoeksgebieden
Uitgebreide
expertise in klinisch
onderzoek
Met een diepgaand begrip van de unieke uitdagingen in vroege-fasestudies, verzekeren we de veiligheid en doeltreffendheid van nieuwe oplossingen voor de gezondheidszorg door middel van nauwgezette studieontwerpen en rigoureuze gegevensanalyse.
Ons ervaren team is toegewijd aan het leveren van de hoogste normen van zorg en nauwkeurigheid en legt daarmee de basis voor succesvolle klinische ontwikkeling.
Eerst in Mens
Onze uitgebreide ervaring en gespecialiseerde kennis garanderen de hoogste niveaus van veiligheid en precisie in First in Human (FiH) studies. Met een focus op het minimaliseren van risico's en het maximaliseren van inzichten, effenen we de weg voor succesvolle klinische ontwikkeling en toekomstige studies.
Bewijs van concept
Wij brengen innovatieve ideeën tot leven. Ons Proof of Concept (PoC) onderzoek evalueert de initiële klinische werkzaamheid van nieuwe geneesmiddelen en helpt veelbelovende kandidaten voor verdere ontwikkeling te identificeren. Met een focus op precisie en snelheid ondersteunen we uw reis van concept naar tastbare therapeutische oplossingen.
DDI-onderzoeken
Drug-Drug Interaction (DDI) studies zijn cruciaal om te begrijpen hoe nieuwe medicijnen interageren met bestaande medicijnen. Ons DDI-onderzoek richt zich op het identificeren van potentiële interacties die de werkzaamheid of veiligheid van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden. Door deze interacties zorgvuldig te evalueren, helpen we ervoor te zorgen dat nieuwe therapieën veilig kunnen worden gecombineerd met andere medicijnen, waardoor het risico op bijwerkingen wordt geminimaliseerd en de resultaten voor de patiënt worden geoptimaliseerd.
DFI-onderzoeken
Drug-Food Interaction (DFI) studies zijn essentieel om te begrijpen hoe voedselinname de absorptie en werkzaamheid van medicijnen beïnvloedt. Onze expertise in DFI-onderzoek helpt te identificeren hoe verschillende voedingsmiddelen of voedingspatronen het gedrag van geneesmiddelen kunnen veranderen, wat cruciaal is voor het ontwikkelen van effectieve en veilige behandelingsschema's. We bieden gedetailleerde inzichten in deze interacties en zorgen er zo voor dat nieuwe medicijnen veilig en effectief zijn, ongeacht voedingsfactoren.
PK/PD- en BABE-onderzoeken
Onze expertise strekt zich uit tot complexe PK/PD-studies, waarbij we de relatie analyseren tussen de concentratie van een geneesmiddel en de effecten ervan op het lichaam. Door het uitvoeren van grondige studies naar bio-equivalentie (BE) en biobeschikbaarheid (BA) verschaffen we cruciale inzichten die de dosering en toediening van nieuwe geneesmiddelen sturen en zorgen we voor optimale therapeutische resultaten.
Hartveiligheid
Veiligheid is van het grootste belang bij de ontwikkeling van geneesmiddelen en wij zijn toonaangevend in het uitvoeren van cardiale veiligheidsbeoordelingen. Onze geavanceerde methodologieën en state-of-the-art technologie garanderen het hoogste niveau van veiligheidsbeoordeling.
Vaccins
Ons toegewijde vaccinonderzoek richt zich op het ontwikkelen en verbeteren van immunisatiestrategieën om infectieziekten te bestrijden. Van onderzoeken in een vroege fase tot klinische tests, we bieden uitgebreide ondersteuning bij de ontwikkeling van vaccins. Onze expertise zorgt ervoor dat nieuwe vaccins veilig, effectief en klaar voor wijdverspreid gebruik zijn, wat bijdraagt aan betere resultaten voor de volksgezondheid.
Biosimilars
Biosimilars bieden kosteneffectieve alternatieven voor originele biologische therapieën. Ons onderzoek op dit gebied omvat strenge tests om ervoor te zorgen dat biosimilars in hoge mate vergelijkbaar zijn met hun referentieproducten wat betreft veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit. We ondersteunen de ontwikkeling van biosimilars door middel van uitgebreide onderzoeken, waardoor de behandelingsopties worden uitgebreid en de toegang van patiënten tot essentiële therapieën wordt verbeterd.
Generieke geneesmiddelen en 505b2
Ons werk met generieke geneesmiddelen en 505(b)(2) aanvragen richt zich op het op de markt brengen van betaalbare en effectieve behandelingen. Generieke geneesmiddelen bieden goedkopere alternatieven voor merkgeneesmiddelen, terwijl 505(b)(2) aanvragen de goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen mogelijk maken op basis van bestaande klinische gegevens. Wij behandelen de complexiteit van deze regelgevende trajecten om de ontwikkeling en goedkeuring van kosteneffectieve medicijnen te vergemakkelijken, waardoor de toegang tot en de zorg voor patiënten wordt verbeterd.
Inhalatie en injectie
We bieden expertise op het gebied van inhalatie- en injectiestudies, waarbij we ons richten op de unieke uitdagingen van deze toedieningsmethoden. Of het nu gaat om de ontwikkeling van inhalatiemedicijnen of injecteerbare therapieën, ons team biedt de gespecialiseerde kennis en ervaring die nodig zijn om succesvolle resultaten te garanderen in deze complexe onderzoeksgebieden.