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Medizinisches Schreiben

Unterstützung für Ihre
Reise vom
Konzept bis zu klinischen
Studien

Bei der Durchführung von Studien in der frühen Phase sind erhebliche Herausforderungen zu bewältigen, wie z. B. die sich verändernde Datenlandschaft und die vielfältigen Anforderungen des Teams, und das alles unter Einhaltung strenger Zeitvorgaben.
Bei CRS verfügt unser Medical Writing Team über mehr als 40 Jahre Erfahrung mit Studien in der frühen Phase, um Sie bei jedem Schritt auf diesem Weg zu unterstützen.
Ganz gleich, ob es sich um die Erstellung sorgfältiger Briefing-Dokumente für die wissenschaftliche Beratung, die Vorbereitung umfassender Studienmaterialien oder die Lieferung einreichungsreifer klinischer Studienberichte handelt – wir liefern Präzision und Klarheit.

Maßgeschneiderte Lösungen für unterschiedliche Bedürfnisse

Wir wenden uns an globale Unternehmen, kleine Start-ups und virtuelle Firmen gleichermaßen und bieten skalierbare Dienstleistungen an – von der Überprüfung von Dokumenten bis hin zum kompletten Medical Writing.
Wir halten uns sowohl an unsere etablierten Verfahren als auch an die spezifischen Anforderungen der Sponsoren und passen uns flexibel an, um eine optimale Zusammenarbeit und Ergebnisse zu gewährleisten.

Unsere Dienstleistungen reichen von der frühen Studienplanung bis zur Veröffentlichung der Studienergebnisse:

  • Dossiers für Prüfpräparate / Erste Ausgabe Broschüren für Prüfärzte: Unverzichtbare Dokumente, die nichtklinische und klinische Daten zusammenfassen, die für die Bewertung durch den Prüfer und die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen entscheidend sind.
  • Satzungen und Sitzungsprotokolle des Sicherheitsüberwachungsausschusses: Gewährleistung der Überwachung und Einhaltung der Sicherheitsprotokolle während der Studien.
  • Klinische Studienprotokolle: Detaillierte Entwürfe für die Durchführung von Studien, die für die Einreichung von Zulassungsanträgen und die ethische Prüfung unerlässlich sind.
  • Formulare für die informierte Zustimmung: Eine transparente Dokumentation, die den Teilnehmern das Verständnis und die Entscheidungsfindung erleichtert.
  • Integrierte Berichte zu klinischen Studien: Detaillierte Analysen und Einblicke in die Studienergebnisse, die sich an Industriestandards orientieren.
  • Manuskripte und wissenschaftliche Zusammenfassungen: Maßgeschneiderte Veröffentlichungen auf Anfrage, die die Ergebnisse von Studien in wissenschaftlichen Zeitschriften präsentieren.

Mit Zuversicht durch die regulatorische Landschaft navigieren

Die Zufriedenheit unserer Kunden ist der Motor unserer Arbeit. Regelmäßiges Feedback unterstreicht unseren professionellen Ansatz, unsere Anpassungsfähigkeit und unsere proaktiven Problemlösungsstrategien.
Wir sind stolz darauf, einen außergewöhnlichen Service zu bieten, der Ihre Erwartungen erfüllt und übertrifft.

Unser Team sorgt für die sorgfältige Erstellung von Briefing-Dokumenten, wenn Sie bei den zuständigen Behörden wissenschaftlichen Rat einholen.
Dieser kritische Schritt beschleunigt die Projektlaufzeiten und verbessert die Entscheidungsfindung, indem er regulatorische Unsicherheiten effektiv beseitigt.

Setzen Sie sich noch heute mit uns in Verbindung und erfahren Sie, wie unser Medical Writing Team Ihre Frühphasenstudien verbessern und Ihren Erfolg unterstützen kann.

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