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CRS Clinical Research Services Management GmbH, Friedrich-König-Str. 3-5, 68167 Mannheim, Germany

+49 621 15045109

info.management@crs-group.de

Registergericht / Registry court Mannheim HRB 738977
USt-ID-Nr. / VAT-ID-Nb. DE 249 257 439
Company with a Registered Headquarter in Mannheim

Prof. Dr. Thomas Forst

Chief Medical Officer

science@crs-group.de
+49 621 150 45-0

Dr. Elisabeth Lackner

Chief Executive Officer

Elisabeth.Lackner@crs-group.de
+43 676 765 2457

Medical Device Safety Officer

Healthcare facilities with regularly more than 20 employees must ensure that a knowledgeable and reliable person with medical, scientific, nursing, pharmaceutical, or technical training is appointed as the Medical Device Safety Officer.

The Medical Device Safety Officer, as a central figure in the healthcare facility, fulfills the following responsibilities:

  • Acting as the point of contact for authorities, manufacturers, and distributors regarding reports on risks associated with medical devices and implementing necessary corrective actions.
  • Coordinating internal processes to fulfill reporting and cooperation obligations.
  • Managing the implementation of corrective actions and recall measures.

For further information, questions, or comments, please contact our Medical Device Safety Officer at:
medizintechnik@crs-group.de

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten haben sicherzustellen, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist.

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben wahr:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber in Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • die Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten.
  • die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahme

Für weitere Informationen, Fragen oder Anmerkungen erreichen Sie unseren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit unter: medizintechnik@crs-group.de

CRS Clinical Research Services Management GmbH

Address

Friedrich-König-Str. 3-5

68167 Mannheim, Germany

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info.management@crs-group.de

Managing Directors

Dr. Elisabeth Lackner (CEO)
Prof. Dr Thomas Forst (CMO) 

Registergericht / Registry court Mannheim HRB 738977

USt-ID-Nr. / VAT-ID-Nb. DE 249 257 439
Company with a Registered Headquarter in Mannheim

Medical Device Safety Officer

Healthcare facilities with regularly more than 20 employees must ensure that a knowledgeable and reliable person with medical, scientific, nursing, pharmaceutical, or technical training is appointed as the Medical Device Safety Officer.

The Medical Device Safety Officer, as a central figure in the healthcare facility, fulfills the following responsibilities:

  • Acting as the point of contact for authorities, manufacturers, and distributors regarding reports on risks associated with medical devices and implementing necessary corrective actions.
  • Coordinating internal processes to fulfill reporting and cooperation obligations.
  • Managing the implementation of corrective actions and recall measures.

For further information, questions, or comments, please contact our Medical Device Safety Officer at: medizintechnik@crs-group.de

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten haben sicherzustellen, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist.

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben wahr:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber in Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • die Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten
  • die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahme

Für weitere Informationen, Fragen oder Anmerkungen erreichen Sie unseren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit unter: medizintechnik@crs-group.de