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CRS Clinical Research Services Management GmbH, Friedrich-König-Str. 3-5, 68167 Mannheim, Deutschland

+49 621 15045109

info.management@crs-group.de

Registergericht / Registry court Mannheim HRB 738977
USt-ID-Nr. / USt-ID-Nb. DE 249 257 439
Gesellschaft mit Sitz in Mannheim

Beauftragter für die Sicherheit von Medizinprodukten

Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Mitarbeitern müssen sicherstellen, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, wissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung zum Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte ernannt wird.

Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte erfüllt als zentrale Figur in der Gesundheitseinrichtung die folgenden Aufgaben:

  • Sie fungieren als Ansprechpartner für Behörden, Hersteller und Händler in Bezug auf Berichte über Risiken im Zusammenhang mit Medizinprodukten und setzen die erforderlichen Korrekturmaßnahmen um.
  • Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung von Berichts- und Kooperationspflichten.
  • Verwaltung der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und Rückrufaktionen.

Für weitere Informationen, Fragen oder Kommentare wenden Sie sich bitte an unseren Beauftragten für die Sicherheit von Medizinprodukten unter:medizintechnik@crs-group.de

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten haben sichergestellt, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist.

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben wahr:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • die Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten.
  • die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahme

Für weitere Informationen, Fragen oder Anmerkungen erreichen Sie unseren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit unter: medizintechnik@crs-group.de

CRS Clinical Research Services Management GmbH

Adresse

Friedrich-König-Str. 3-5
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Geschäftsführende Direktoren

Dr. Elisabeth Lackner (CEO)
Prof. Dr. Thomas Forst (CMO)

Registergericht / Registergericht Mannheim HRB 738977

USt-ID-Nr. / USt-ID-Nb. DE 249 257 439
Unternehmen mit Hauptsitz in Mannheim

Beauftragter für die Sicherheit von Medizinprodukten

Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Mitarbeitern müssen sicherstellen, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, wissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung zum Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte ernannt wird.

Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte erfüllt als zentrale Figur in der Gesundheitseinrichtung die folgenden Aufgaben:

  • Sie fungieren als Ansprechpartner für Behörden, Hersteller und Händler, wenn es um Berichte über Risiken im Zusammenhang mit Medizinprodukten geht, und setzen die erforderlichen Korrekturmaßnahmen um.
  • Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung von Berichts- und Kooperationspflichten.
  • Verwaltung der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und Rückrufaktionen.

Für weitere Informationen, Fragen oder Kommentare wenden Sie sich bitte an unseren Beauftragten für die Sicherheit von Medizinprodukten unter: medizintechnik@crs-group.de

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten haben sichergestellt, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist.

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben wahr:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • die Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten
  • die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahme

Für weitere Informationen, Fragen oder Anmerkungen erreichen Sie unseren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit unter: medizintechnik@crs-group.de